Medida serve para remédios com clobutinol, que aumenta risco de arritmia grave

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição, fabricação, importação, manipulação, propaganda e uso de todos os medicamentos que contenham clobutinol. Segundo o órgão, trata-se de um medicamento para tosse irritativa com formulação antiga.

A decisão, publicada nessa segunda-feira (27), foi baseada em avaliação técnica da área de farmacovigilância, que identificou que a substância oferece risco de arritmia cardíaca grave. A condição está associada ao prolongamento do intervalo QT, uma alteração no ciclo elétrico do coração que pode causar desmaios, convulsões, parada cardiorrespiratória e morte súbita.

Segundo a Anvisa, existem somente dois medicamentos registrados na agência que contêm clobutinol. Apenas um deles é efetivamente comercializado no Brasil.

A medida é preventiva e considera as informações científicas atuais sobre o produto. A suspensão é temporária e seguirá em vigor até a definição dos procedimentos administrativos relacionados aos registros dos medicamentos que contêm clobutinol.

A Anvisa reforça que a suspensão não está relacionada a falhas de qualidade ou fabricação dos produtos, mas a características próprias do clobutinol. A agência orienta que os consumidores não usem medicamentos com essa substância e que procurem um profissional de saúde para orientação sobre alternativas terapêuticas adequadas.

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